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UTRGV 德克萨斯大学格兰德谷分校
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环境、健康、安全和风险管理

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生物安全计划

UTRGV生物安全计划的主要目标是确保在研究环境中使用生物制剂的教职员工和学生的安全工作环境。生物危险材料或危险生物物剂包括对人类、动物或环境健康构成风险或潜在风险的所有传染物或生物衍生传染材料。这种风险可以通过感染直接产生,也可以通过破坏环境间接产生。生物有害物质包括某些类型的重组DNA;对人类、动物或植物具有传染性的生物体和病毒(如寄生虫、病毒、细菌、真菌、朊病毒、立克次体);以及可能在其他生物体中引起疾病或对环境或社区造成重大影响的生物活性物质(即毒素、过敏原、毒液)。

生物安全方案主要由两个组织组成——机构生物安全委员会和环境卫生、安全和风险管理部。

为了实现这一目标,我们的办公室确保实验室设施和操作符合机构生物安全委员会(IBC)、州机构(如德克萨斯州州卫生服务部)和联邦机构(如美国国立卫生研究院(NIH)和职业安全与健康管理局(OSHA))制定的监管要求。这是通过培训、审核和咨询研究人员、实验室人员和教学人员来进行的,以遵守这些领域的联邦和州法律法规。

院校生物安全委员会

UTRGV机构生物安全委员会(IBC)负责审查利用重组DNA (rDNA)和其他危险生物制剂(HBAs)的研究活动,以确保UTRGV主要研究人员和实验室人员在开展此类工作时采用适当的最佳实践。

UTRGV机构生物安全委员会向负责研究、研究生研究和新项目开发的执行副总裁报告。

UTRGV研究人员的所有涉及以下生物制剂的研究,无论资金来源如何,都必须在开始工作之前由机构生物安全(IBC)审查和批准:

  • 重组DNA在NIH指南中定义为;(1)在活细胞外通过将天然或合成DNA片段与可在活细胞内复制的DNA分子连接而构建的核酸分子;(2)由这些分子复制而产生的DNA分子。
  • 危险生物制剂(HBA)这些包括由美国国立卫生研究院(CDC)分类为BSL-2或以上制剂的感染性生物,如致病菌,原生动物,真菌,病毒等,包括减毒实验室和疫苗菌株。人类和其他脊椎动物生物制品(细胞、液体等)、适用的原代和永生细胞系、需要普遍预防的研究中涉及的器官型和组织培养物也包括在内。

环境健康、安全和风险管理

环境卫生、安全和风险管理部的主要作用是确保实验室设施和操作符合机构生物安全委员会(IBC)、州机构(如德克萨斯州州卫生服务部、疾病控制中心)和联邦机构(如国立卫生研究院(NIH)和职业安全与健康管理局(OSHA))制定的监管要求。

这是通过一个全面的项目来完成的,包括培训、例行审计,以确保遵守规定,并与研究人员、实验室人员和教学人员就这些领域的联邦和州法律法规的遵守进行磋商。

 

UTRGV程序文件

  • UTRGV实验室安全手册
  • UTRGV生物安全一级手册
  • UTRGV生物安全二级手册
  • UTRGV生物安全三级手册
  • 血源性病原体暴露控制计划
  • 我需要IBC协议吗?
  • 免疫/监测计划
  • 血源性病原体暴露反应程序

相关的形式

  • 乙型肝炎申报书
  • 事故报告
  • WCI第一次受伤报告

培训要求

生物安全项目的基本目标是为校园社区提供一个安全和健康的环境,培训是保证这一目标的关键条件。在研究、教学或临床实验室环境中使用生物制剂之前,人员需要参加两个一般培训课程。所有课程都在网上提供,并定期亲自授课。有关资料可浏览以下网页:

www.utrgv.edu/ehsrm/programs/training/

以下培训课程是研究传染因子或rDNA所必需的。

基础实验室安全危害沟通培训-培训内容包括危害沟通(化学品安全)方面的培训。

花旗计划培训

所有接触传染性病原体或rDNA的人员都需要花旗培训。花旗的培训可以在about.citiprogram.org/en/homepage/上访问。选择生物安全/生物安全课程并完成适用的模块。

需要的模块

    • 生物安全基本导论
    • 初步生物安全培训
    • 负责任的研究行为(RCR基础)
    • 对生物危害泄漏和释放的紧急事件反应
    • 关注研究的双重用途(DURC)

如果适用的话

    • OSHA血源性病原体
    • 动物生物安全培训
    • NIH重组DNA指南
    • 人类基因转移

一旦进行了初步培训,在重新签发议定书之前,每年需要进行以下的进修培训。

    • 生物安全进修培训

以及根据研究的性质选择以下任何一种课程:

    • 临床安全培训——对于那些在日常工作中可能接触到血源性病原体的临床环境中与患者有接触的人员,需要进行这种培训。每年需要进行临床安全培训。
    • 研究/代理特定培训-研究/代理特定培训要求由首席研究员对所有操作传染性病原体的研究人员进行。
    • 生物物质和干冰的运输为了遵守美国运输部(DOT)和国际航空运输协会(IATA)危险品条例,准备运输危险材料(包括运输文件)或在商业中运输危险材料的人员必须按照这些运输安全当局的要求完成培训。如果员工执行以下任何一项职能,则需要生物材料和干冰运输:
      • 包装或运送人类或动物临床标本或组织
      • 包装或运送任何人类或动物临床标本作为研究的一部分,如果申办者将这些材料指定为B类生物物质(或准备此类包装的文书工作)
      • 包装或运输任何可能含有对人类或动物具有传染性的病原体的材料(即微生物培养物)。

一旦完成初始培训,该人员必须至少每24个月或在发生重大法规变化时完成一次进修培训。培训是在线的,可通过访问生物材料运输和运输网站获得。

训练计划

培训计划请参见以下链接UTRGV培训计划。除了预定的培训课程外,EHSRM还为三人或三人以上的小组提供培训,以适应您的时间表。

培训指导

  • UTRGV IBC培训指南

其他相关连结

  • 美国生物安全协会(ABSA)
  • 生物安全材料安全数据表(MSDS)
  • 血液传播病原体29 CFR 1910.1030 (OSHA)
  • 美国疾病预防控制中心
  • CDC选择代理程序
  • 美国国立卫生研究院-微生物和生物医学实验室的生物安全,(BMBL),第5版
  • NIH -重组DNA指南
  • 病原体安全数据表和风险评估
  • 传染因子风险组别分类(ABSA)
  • 德克萨斯州-血源性病原体控制

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